Baru-baru ini, sebuah perusahaan farmasi diselidiki dan ditangani oleh otoritas terkait karena potensi bahaya keamanan dalam sistem manajemen mutu dan memaksa perusahaan farmasi untuk segera menangguhkan produksi untuk perbaikan, dan sertifikat asli "obat GMP" perusahaan juga ditarik.

Secara kebetulan, pada bulan September 2020, FDA (US Food and Drug Administration) mengeluarkan surat peringatan terhadap perusahaan obat antibakteri di India. Surat tersebut secara serius memperingatkan bahwa perusahaan tersebut tidak secara ketat menerapkan prosedur verifikasi pembersihan standar saat memproduksi obat terbaru, namun difokuskan pada eliminasi formal bakteri, yang akan menyebabkan risiko kontaminasi lain dari efek pembersihan dan tidak tersedianya kualitas obat yang diproduksi.Terjamin.Oleh karena itu, dipastikan bahwa FDA tidak akan menyetujui obat tersebut untuk memasuki pasar konsumen di Amerika Serikat sampai dipastikan bahwa perusahaan tersebut benar-benar dapat memperbaiki masalah terkait.

Melihat dua kasus di atas, ada satu kesamaan yang harus menarik perhatian industri, yakni masalah link verifikasi pembersihan yang belum terselesaikan dengan mulus, dan tidak memenuhi persyaratan sertifikasi resmi.Dengan kata lain: kebersihan adalah kunci untuk menentukan keamanan obat, dan itu berjalan melalui seluruh proses farmasi.

Bahkan, dengan penerapan versi baru GMP (Good Manufacturing Practice), persyaratan yang lebih tinggi telah diajukan untuk perusahaan farmasi dalam hal pengendalian mutu farmasi, terutama dalam aspek spesifik R&D, produksi, kendali mutu, dan transportasi.

Untuk perusahaan farmasi, GMP adalah kebijakan yang diberlakukan secara nasional.Perusahaan yang gagal melakukan benchmark atau mempertahankan GMP dalam batas waktu yang ditentukan akan dihukum dengan berbagai tingkat, termasuk peringatan dan penangguhan produksi.Ini adalah proses yang sangat rumit untuk membuat kualitas obat memenuhi standar kelayakan.Di antaranya, kebersihan menjadi salah satu indikator penting untuk mengukur apakah perusahaan farmasi memiliki kapasitas produksi yang stabil. Banyak perusahaan farmasi yang tidak disetujui untuk melanjutkan produksi setelah diperiksa oleh departemen terkait.Alasan mendasar justru yang menjadi kuncinya—peralatan pembersihnya tidak bersih.Secara khusus, peralatan laboratorium yang terbuat dari kaca, plastik, dll. Tidak dapat memastikan pembersihan sisa kontaminan secara menyeluruh.

Perlu ditekankan bahwa saat ini, banyak perusahaan farmasi hanya fokus pada desinfeksi dan sterilisasi, tetapi mengabaikan verifikasi langkah-pembersihan lain yang lebih penting.Ini jelas pemahaman yang salah.Seperti yang Anda ketahui bahwa rincian penting dari verifikasi pembersihan juga harus mencakup desinfeksi dan sterilisasi dan pembersihan menyeluruh laboratorium perusahaan farmasi.Dari perspektif tertentu, yang terakhir lebih penting daripada yang pertama.Pasalnya, proses verifikasi pembersihan biasanya meliputi tahap pengembangan metode, tahap persiapan program, tahap implementasi program, dan tahap pemeliharaan status verifikasi.Keempat tahapan ini hampir semuanya dilakukan di seputar kandungan inti GMP, yaitu bagaimana “meminimalkan polusi dan kontaminasi silang dalam proses produksi obat”.Pada setiap tahapan link verifikasi eksperimental juga tidak terlepas dari standar pencucian barang pecah belah sebagai prasyarat untuk memperoleh hasil deteksi dan analisis yang akurat, efektif dan dapat diandalkan.

Bukan tidak mungkin bahwa laboratorium perusahaan terkait ingin memperbaiki masalah pembersihan peralatan dan meningkatkan efek pembersihan - cukup dengan meningkatkan dan mengganti metode pembersihan manual asli dengan sistem pembersihan otomatis.Misalnya, pengenalan dan penggunaan amesin cuci gelas otomatismerupakan salah satu solusi terbaik.

Itumesin cuci gelas otomatismengadopsi metode pembersihan semprot.Residu pada permukaan barang dapat terkelupas dengan air panas dan lotion untuk merendam zat sisa, sehingga barang dapat bersih dan cerah kembali.Memanfaatkan pancaran air bertekanan tinggi dari lengan semprot dan rangka keranjang,Pencuci Labdapat melewatkan aliran air langsung melalui area internal pencucian melalui pompa cuci yang bersirkulasi ke setiap sudut target pencucian.Ketika air melewati pemanas untuk membentuk suhu tinggi dan digunakan dalam bentuk kolom air, ia dapat secara efektif membersihkan berbagai residu polusi yang menempel di bagian atas bejana pembuangan, sehingga mencapai tujuan pembersihan dan pengeringan.Tidak hanya itu, penggunaan sistem cuci otomatis untukMesin Cuci Laboratoriummemiliki efisiensi pembersihan yang tinggi (mesin cuci gelas otomatispekerjaan batch, proses pembersihan berulang), tingkat pemecahan botol rendah (penyesuaian adaptif terhadap tekanan aliran air, suhu internal, dll.), Dan keserbagunaan yang luas (Dapat menampung tabung reaksi, cawan petri, labu volumetrik, labu kerucut, silinder pengukur, dll. dari berbagai ukuran dan bentuk, dan seluruh proses dioperasikan dengan cerdas, aman dan andal (pipa saluran masuk air tahan ledakan impor yang aman, tahan tekanan dan suhu, tidak mudah untuk mengikat Kotoran, dengan katup pemantau anti bocor, instrumen akan menutup secara otomatis ketika katup solenoida gagal).mesin cuci gelas laboratoriumdapat langsung menyajikan data penting seperti konduktivitas, TOC, konsentrasi lotion, dll., yang nyaman bagi personel terkait untuk memantau dan menguasai kemajuan pembersihan dan menghubungkan sistem untuk mencetak dan menyimpannya sangat bermanfaat, memberikan kemudahan untuk ketertelusuran nanti.

Mesin Cuci Labmembantu perusahaan farmasi untuk mengurangi timbulnya kontaminasi silang, membantu memastikan peningkatan setiap tautan verifikasi pembersihan perusahaan farmasi, dan juga membantu perusahaan farmasi untuk meningkatkan tingkat aplikasi peralatan secara keseluruhan.Ini sepenuhnya sesuai dengan persyaratan peraturan yang ditetapkan oleh GMP di berbagai negara.Ini layak untuk referensi dan digunakan oleh sebagian besar perusahaan farmasi.